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神經外科

神經母細胞瘤的治療或迎突破性進展:Nivatrotamab獲得FDA“孤兒藥稱號”和“罕見兒科疾病稱號”

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2020-10-08
導讀

         神經母細胞瘤(Neuroblastoma)是一種在特定神經組織中形成的癌癥。它最常從一側腎上腺開始,但也可以在頸部、胸部、腹部或脊髓中發展。癥狀包括骨痛、腹部、頸部或胸部腫塊,或皮膚下無痛的藍色腫塊。 生物制藥公司Y-mAbs Therapeutics今天宣布,FDA已授予其領先的雙特異性抗體nivatrotamab用于治療神經母細胞瘤的孤兒藥稱號(ODD)和罕見兒科疾病稱號(RPDD)。 N

關鍵字:  神經母細胞瘤 

        神經母細胞瘤(Neuroblastoma)是一種在特定神經組織中形成的癌癥。它最常從一側腎上腺開始,但也可以在頸部、胸部、腹部或脊髓中發展。癥狀包括骨痛、腹部、頸部或胸部腫塊,或皮膚下無痛的藍色腫塊。

        生物制藥公司Y-mAbs Therapeutics今天宣布,FDA已授予其領先的雙特異性抗體nivatrotamab用于治療神經母細胞瘤的孤兒藥稱號(ODD)和罕見兒科疾病稱號(RPDD)。

        Nivatrotamab是一種人源化雙特異性抗GD2抗體,目前正與Memorial Sloan Kettering癌癥中心合作開展治療復發難治GD2陽性神經母細胞瘤以及晚期骨肉瘤的I期臨床試驗。

        Y-mAbs Therapeutics總裁Thomas Gad說:“我們對nivatrotamab的ODD感到非常滿意,因為這可能會使我們在上市后獲得七年市場獨占權。RPDD使我們有資格在獲得生物藥許可證申請的批準后獲得優先審查憑證(PRV)”。

        原始出處:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1763465?tsid=4

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